Tagasi

EVS-EN ISO 10993-23:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 23: Kontaktärrituskatsed

Üldinfo
Kehtiv alates 15.04.2021
Alusdokumendid
ISO 10993-23:2021; EN ISO 10993-23:2021
Direktiivid või määrused
2017/745 Meditsiiniseadmed
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2021
Põhitekst
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation by using an in vitro reconstructed human epidermis model.
*
*
*
PDF
24,89 € koos KM-ga
Paber
24,89 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2018

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 18.06.2018
Põhitekst

ISO/TS 21726:2019

Biological evaluation of medical devices -- Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2019