Tagasi

EVS-EN 60601-2-10:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 08.06.2015
Alusdokumendid
EN 60601-2-10:2015; IEC 60601-2-10:2012
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.01.2017
Muudatus
08.06.2015
Põhitekst
01.01.2003
Põhitekst
This International Standard specifies the requirements for the safety of nerve and muscle STIMULATORS, defined in subclause 201.3.204, for use in the practice of physical medicine, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes transcutaneous electrical nerve STIMULATORS (TENS) and electrical muscle STIMULATORS (EMS). NOTE A muscle STIMULATOR may also be known as a neuromuscular STIMULATOR. The following ME EQUIPMENT is excluded: - ME EQUIPMENT intended to be implanted or to be connected to implanted electrodes; - ME EQUIPMENT intended for the stimulation of the brain (e.g. electroconvulsive therapy ME EQUIPMENT); - ME EQUIPMENT intended for neurological research; - external cardiac pacemakers (see IEC 60601-2-31); - ME EQUIPMENT intended for averaged evoked potential diagnosis (see IEC 60601-2-40); - ME EQUIPMENT intended for electromyography (see IEC 60601-2-40); - ME EQUIPMENT intended for cardiac defibrillation (see IEC 60601-2-4).
*
*
*
PDF
14,00 € koos KM-ga
Paber
14,00 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN 60601-2-10:2015/A1:2016

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-11:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 07.06.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020