Tagasi

EVS-EN 80601-2-58:2015/A1:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 02.09.2019
Alusdokumendid
IEC 80601-2-58:2014/A1:2016; EN 80601-2-58:2015/A1:2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.09.2019
Muudatus
02.07.2015
Põhitekst
IEC 80601-2-58:2014 applies to the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery and associated accessories that can be connected to this medical electrical equipment, hereafter referred to as ME equipment. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This second edition includes changes in order to take into account the comments submitted during the approval of the first edition as a European Medical Device Directive, as well as the comments from other National Committees during the finalization of the first edition of this standard.
*
*
*
PDF
10,46 € koos KM-ga
Paber
10,46 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN IEC 80601-2-49:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsiendimonitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2019
Põhitekst

EVS-EN 80601-2-58:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Muudatus

EVS-EN ISO 5359:2014/A1:2017

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 18.12.2017
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-8:2007+A1+A11:2017

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele alarmsüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised
Kehtiv alates 03.02.2020