Tagasi

EVS-EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-77: Erinõuded robotiseeritud kirurgiliste seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 29.12.2023
Alusdokumendid
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023; EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.02.2024
Põhitekst + muudatus
15.10.2021
Põhitekst
Amendment to EN IEC 80601-2-77:2021
*
*
*
PDF
10,98 € koos KM-ga
Paber
10,98 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO/IEC 23053:2023

Framework for Artificial Intelligence (AI) Systems Using Machine Learning (ML) (ISO/IEC 23053:2022)
Uusim versioon Kehtiv alates 17.07.2023
Põhitekst

CEN/CLC ISO/IEC/TR 24027:2023

Information technology - Artificial intelligence (AI) - Bias in AI systems and AI aided decision making (ISO/IEC TR 24027:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 29.12.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst

CEN ISO/TR 24971:2020

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2020