Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 1135-4:2025

Meditsiinilised transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordse kasutusega isevoolulised transfusioonikomplektid

Üldinfo

Kehtiv alates 31.12.2025
Alusdokumendid
ISO 1135-4:2025; EN ISO 1135-4:2025
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
31.12.2025
Põhitekst
05.01.2016
Põhitekst
This document specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.
It also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, presents designations for transfusion set components, and ensures the compatibility of sets with a range of cellular and plasma blood components.
NOTE            In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 10993-17:2023/A1:2025

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Meditsiiniseadme osade toksikoloogilise riski hindamine
Kehtiv alates 31.12.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2026

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Bioohutuse hindamise nõuded ja üldprintsiibid riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.01.2026
Põhitekst

EVS-EN 556-1:2024

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis peavad kandma märgistust "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.07.2024
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14155:2020+A11:2025

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 17.03.2025