Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 1135-5:2025

Meditsiinilised transfusiooniseadmed. Osa 5: Rõhkinfusiooniseadme ühekordse kasutusega transfusioonikomplektid

Üldinfo

Kehtiv alates 31.12.2025
Alusdokumendid
ISO 1135-5:2025; EN ISO 1135-5:2025
Direktiivid või määrused
2017/745 Meditsiiniseadmed

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
31.12.2025
Põhitekst
05.01.2016
Põhitekst
This document specifies requirements for single use transfusion sets for use with pressure infusion equipment capable of generating pressures. It ensures compatibility with containers for blood and blood components as well as intravenous equipment.
This document also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set components, and to ensure the compatibility of sets with red cell and plasma blood components.
NOTE In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 1135-4:2025

Meditsiinilised transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordse kasutusega isevoolulised transfusioonikomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2026

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Bioohutuse hindamise nõuded ja üldprintsiibid riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.01.2026
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A13:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded ohutusele
Kehtiv alates 02.05.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 22675:2025

Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.06.2025