Tagasi

EVS-EN ISO 11615:2017/A1:2022

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information - Amendment 1 (ISO 11615:2017/Amd 1:2022)

Üldinfo

Kehtiv alates 03.10.2022
Alusdokumendid
ISO 11615:2017/Amd 1:2022; EN ISO 11615:2017/A1:2022
Tegevusala (ICS grupid)
35.240.80 IT rakendused tervishoiutehnoloogias
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.10.2022
Muudatus
EVS-EN ISO 11615:2017/A1:2022
18.12.2017
Põhitekst
EVS-EN ISO 11615:2017
Amendment to EN ISO 11615:2017

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
8,54 € koos KM-ga
Paber
8,54 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 11615:2017

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017)
Uusim versioon Kehtiv alates 18.12.2017
Põhitekst

EVS-EN 82304-1:2017

Meditsiinitarkvara. Osa 1: Põhinõuded toote ohutusele
Uusim versioon Kehtiv alates 18.09.2017
Põhitekst

EVS-EN IEC 81001-5-1:2022

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2022
Põhitekst

EVS-EN IEC 80001-1:2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles