Tagasi

EVS-EN ISO 11979-8:2009

Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded

Üldinfo

Kehtetu alates 04.03.2015
Alusdokumendid
ISO 11979-8:2006; EN ISO 11979-8:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.03.2015
Põhitekst
EVS-EN ISO 11979-8:2015
02.06.2011
Muudatus
EVS-EN ISO 11979-8:2009/A1:2011
04.06.2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 11979-8:2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 11979-8:2006
This part of ISO 11979 specifies fundamental requirements for all types of intraocular lenses intended for surgical implantation into the anterior segment of the human eye, excluding corneal implants and transplants.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 226 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-8:2015

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011)
Kehtetu alates 02.06.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.04.2007
Põhitekst

EVS-EN ISO 14534:2015

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2015

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-5:2006

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility
Kehtetu alates 15.10.2020

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles