Tagasi

EVS-EN ISO 16054:2002

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

Üldinfo

Kehtetu alates 01.08.2019
Alusdokumendid
ISO/DIS 16054:2000; EN ISO 16054:2002
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.08.2019
Põhitekst
EVS-EN ISO 16054:2019
01.09.2002
Põhitekst
EVS-EN ISO 16054:2002
This International Standard defines minimum data sets for surgial implants to facilitate recording and international exchange of data for the purposes of implant registry and tracking to allow recall for product correction or patient follow cross referencing between extended data sets for the purposes of retrieval analysis and research.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
8,54 € koos KM-ga
Paber
8,54 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 148 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 16054:2019

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.08.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15001:2011

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2012

Kardio-vaskulaarsed implantaadid. Veresoonesisesed vahendid. Osa 2: Stendid veresoontele
Kehtetu alates 15.10.2020
Põhitekst

CEN ISO/TR 14969:2005

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003
Kehtetu alates 06.12.2016
Põhitekst

EVS-EN 556-2:2004

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele
Kehtetu alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 10555-3:2013

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 3: Tsentraalveenikateetrid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.08.2013

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles