Tagasi

EVS-EN ISO 16061:2015

Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded.

Üldinfo
Kehtiv alates 08.06.2015
Alusdokumendid
ISO 16061:2015; EN ISO 16061:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 16061
08.06.2015
Põhitekst
06.05.2010
Põhitekst
This International Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment. This International Standard also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, this International Standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer. This International Standard is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants, and ophthalmic implants.
*
*
*
PDF
15,01 € koos KM-ga
Paber
15,01 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 7153-1:2016

Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (ISO 7153-1:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst

EVS-EN 62366-1:2015

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.05.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 5832-2:2012

Implants for surgery - Metallic materials - Part 2: Unalloyed titanium (ISO 5832-2:1999)
Kehtetu alates 16.05.2018