Tagasi

EVS-EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks

Üldinfo
Kehtiv alates 02.11.2011
Alusdokumendid
ISO 18113-3:2009; EN ISO 18113-3:2011
Direktiivid või määrused
98/79/EC In vitro meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.11.2011
Põhitekst
This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair, b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent, c) IVD instruments for self-testing.
*
*
*
PDF
11,39 € koos KM-ga
Paber
11,39 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN 13612:2002

In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2002