Tagasi

EVS-EN ISO 5840-1:2021/A1:2025

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements - Amendment 1 (ISO 5840-1:2021/Amd 1:2025)

Üldinfo

Kehtiv alates 01.04.2025
Alusdokumendid
ISO 5840-1:2021/Amd 1:2025; EN ISO 5840-1:2021/A1:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.05.2025
Põhitekst + muudatus
EVS-EN ISO 5840-1:2021+A1:2025
01.04.2025
Muudatus
EVS-EN ISO 5840-1:2021/A1:2025
15.02.2021
Põhitekst
EVS-EN ISO 5840-1:2021
Amendment to EN ISO 5840-1:2021

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,40 € koos KM-ga
Paber
12,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 5840-1:2021+A1:2025

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements (ISO 5840-1:2021 + ISO 5840-1:2021/Amd 1:2025)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.05.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 5840-1:2021

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements (ISO 5840-1:2021)
Kehtiv alates 15.02.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2024

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2024

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 10993-4 V2:2017/A1:2025

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega
Kehtiv alates 17.03.2025
Muudatus

EVS-EN ISO 5840-3:2021/A1:2025

Kardio-vaskulaarsed implantaadid. Südameklapi proteesid. Osa 3: Kateetri kaudu implanteeritavad asendusklapid
Kehtiv alates 01.04.2025
Muudatus

EVS-EN ISO 5840-2:2021/A1:2025

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes - Amendment 1 (ISO 5840-2:2021/Amd 1:2025)
Kehtiv alates 01.04.2025
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 15378:2017+A1:2024

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017 + ISO 15378:2017/Amd 1:2024)
Uusim versioon Kehtiv alates 16.12.2024

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles