Tagasi

EVS-EN ISO 7439:2023

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests (ISO 7439:2023)

Üldinfo

Kehtiv alates 02.05.2023
Alusdokumendid
ISO 7439:2023; EN ISO 7439:2023
Tegevusala (ICS grupid)
11.200 Sündimuse kontroll. Mehaanilised rasestumisvastased vahendid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.05.2023
Põhitekst
EVS-EN ISO 7439:2023
07.05.2015
Põhitekst
EVS-EN ISO 7439:2015
This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptive intrauterine devices (IUDs) and their insertion instruments.
It is not applicable to IUDs consisting only of a plastics body or whose primary purpose is to release progestogens or other medicinal products.
NOTE       Some aspects of this document can be applicable to medicated intrauterine devices and IUDs not containing copper.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,84 € koos KM-ga
Paber
19,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 568 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 4074:2015

Looduslikust latekskummist meeste kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst

ISO 19671:2018

Additional lubricants for male natural rubber latex condoms -- Effect on condom strength (Corrected version 2019-09)
Uusim versioon Kehtiv alates 31.10.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 7439:2015

Vasktöötlusega emakasisesed kontraseptiivid. Nõuded ja katsetamine
Kehtetu alates 02.05.2023
Põhitekst

ISO 7439:2023

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests
Uusim versioon Kehtiv alates 04.04.2023

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-1:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 13408-1:2024

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.05.2024
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-68:2025

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-68: Erinõuded elektronkiirenditel, kergete ioonidega ja radionukliidallikaga väliskiiritusraviseadmetel kasutatavate röntgenkujutisjuhitavate kiiritusraviseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.05.2025

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles