Tagasi

EVS-EN ISO 80601-2-56:2012

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-56: Erinõuded kehatemperatuuri mõõtmise kliiniliste termomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtetu alates 02.08.2017
Alusdokumendid
ISO 80601-2-56:2009; EN ISO 80601-2-56:2012
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.08.2017
Põhitekst
06.11.2012
Põhitekst
Põhitekst
Põhitekst + muudatus
Põhitekst + muudatus
This International Standard applies to the  BASIC SAFETY and  ESSENTIAL PERFORMANCE of a  CLINICAL THERMOMETER in combination with its  ACCESSORIES, hereafter referred to as  ME EQUIPMENT. This standard specifies the general and technical requirements for electrical CLINICAL THERMOMETERS. This standard applies to all electrical CLINICAL THERMOMETERS that are used for measuring the body temperature of PATIENTS. CLINICAL THERMOMETERS can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators, printing equipment, and other auxiliary equipment to create ME SYSTEMS. This standard does not apply to auxiliary equipment. ME EQUIPMENT that measures a temperature not as a primary purpose, but as a secondary function, is outside the scope of this standard.
*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 80601-2-30:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automatiseeritud mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.06.2019
Muudatus

EVS-EN 80601-2-30:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automatiseeritud mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.06.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155 V2:2011

Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011)
Kehtetu alates 02.10.2020