Tagasi

EVS-EN ISO 8536-4:2020

Meditsiinis kasutatavad infusioonisüsteemid. Osa 4: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud raskusjõul toimivad infusioonikomplektid

Üldinfo
Kehtiv alates 17.02.2020
Alusdokumendid
ISO 8536-4:2019; EN ISO 8536-4:2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.02.2020
Põhitekst
02.04.2013
Muudatus
05.03.2013
Põhitekst
This document specifies requirements for single use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment. Secondary aims of this document are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.
*
*
*
PDF
14,00 € koos KM-ga
PDF redline
16,80 € koos KM-ga
Paber
14,00 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-1:2020

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.02.2020
Muudatus

EVS-EN 62366-1:2015/A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-2:2020

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 03.02.2020