Tagasi

EVS-EN ISO 8537:2008

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin

Üldinfo

Kehtetu alates 03.05.2016
Alusdokumendid
ISO 8537:2007; EN ISO 8537:2008
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.25 Süstlad, nõelad ja kateetrid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.05.2016
Põhitekst
EVS-EN ISO 8537:2016
05.09.2008
Põhitekst
EVS-EN ISO 8537:2008
Põhitekst
EVS-EN ISO 8537:1999
Muudatus
EVS-EN ISO 8537:1999/A1:2001
Käesolev standard esitab nõuded ja testimismeetodid peamiselt inimestele ning ainult insuliini süstimiseks ettenähtud steriilsetele ühekordselt kasutatavatele süstaldele, mis on koos nõeltega või ilma. Standard hõlmab süstlaid, mis on ette nähtud insuliini jaoks, milles on 40 ühikut insuliini/ml (U-40) ja 100 ühikut insuliini/ml (U-100).

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 238 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 8537:2016

Insuliini süstimiseks ettenähtud steriilsed ühekordselt kasutatavad süstlad, koos nõeltega või ilma
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-7:2021

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.06.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10555-1:2013

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.12.2023
Muudatus

EVS-EN ISO 10555-1:2013/A1:2017

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.12.2023

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 23908:2013

Kaitse teravate esemetega tekitatud vigastuste eest. Nõuded ja katsemeetodid. Kaitsemeetmed teravike eest ühekordsete hüpotermiliste nõelte, vereproovide võtmiseks kasutatavate kateetrite otsikute ja nõelte korral (ISO 23908:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.03.2013
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-24:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.03.2016

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles