Tagasi

EVS-EN ISO 8537:2016

Insuliini süstimiseks ettenähtud steriilsed ühekordselt kasutatavad süstlad, koos nõeltega või ilma

Üldinfo
Kehtiv alates 03.05.2016
Alusdokumendid
ISO 8537:2016; EN ISO 8537:2016
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.05.2016
Põhitekst
05.09.2008
Põhitekst
ISO 8537:2016 specifies requirements and test methods for empty, sterile, single-use syringes, with or without needles, made of plastic materials and intended solely for the injection of insulin, with which the syringes are filled by the end user. This International Standard covers syringes intended for single-use only in humans and with insulins of various concentrations. The insulin syringes specified in this International Standard are intended for use (i.e. insulin injection) immediately after filling and are not intended to contain insulin for extended periods of time. ISO 8537:2016 excludes single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes that are pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit intended for filling by a pharmacist).
*
*
*
PDF
18,48 € koos KM-ga
Paber
18,48 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 7886-1:2018

Steriilsed ühekordsed süstlad nahaalusteks süsteteks. Osa 1: Süstlad käsitsi kasutamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 16.04.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-5:2012

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 5: Automatiseeritud funktsioonid
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2012
Põhitekst

EVS-EN 61000-4-1:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4-1: Katsetus- ja mõõtetehnika. Sarja IEC 61000-4 ülevaade
Uusim versioon Kehtetu alates 03.08.2016