Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 8871-5:2025

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2025)

Üldinfo

Kehtiv alates 15.04.2025
Alusdokumendid
ISO 8871-5:2025; EN ISO 8871-5:2025
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2025
Põhitekst
06.12.2016
Põhitekst
This document specifies requirements and test methods for functional parameters of closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.
NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2, ISO 8536-6, ISO 8362-1 and ISO 8362-4.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
16,12 € koos KM-ga
Paber
16,12 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11140-6:2022

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 13402:2025

Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure (ISO 13402:2025)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2025
Põhitekst

EVS-EN 13060:2025

Meditsiinilised sterilisaatorid. Väikesemahulised aursterilisaatorid. Nõuded ja katsetamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2025
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 10993-23:2021+A1:2025

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 23: Kontaktärrituskatsed
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2025