Tagasi

ISO 11138-3:2017

Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

Üldinfo

Kehtiv alates 03.03.2017
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.01 Steriliseerimine ja desinfitseerimine üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.03.2017
Põhitekst
ISO 11138-3:2017
Põhitekst
ISO 11138-3:2006
ISO 11138-3:2017 specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing moist heat as the sterilizing agent.
NOTE 1       Requirements for validation and control of moist heat sterilization processes are provided by the ISO 17665 series.
NOTE 2       National or regional regulations can provide requirements for work place safety.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
89,37 € koos KM-ga
Paber
89,37 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 722 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-2:2020

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriliseerimisprotsesside määratlemisel, valideerimisel ja hooldamisel teostatud steriilsustestid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.06.2020
Muudatus

EVS-EN ISO 11135:2014/A1:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks. Muudatus 1: Lisa E redaktsioon, üksikpartii vabasse ringlusse laskmine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 11135:2014

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 04.08.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 17664-1:2021

Tervishoiutoodete töötlemine. Meditsiiniseadme tootja esitatav teave meditsiiniseadmete töötlemiseks. Osa 1: Kriitilised ja poolkriitilised meditsiiniseadmed
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021

Standardite lühendid

EVSEesti standard
ENEuroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISOEuroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISORahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HDEuroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
 
EVS-ENEuroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISOEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IECEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISORahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
A, AMDmuudatus
+Astandardi tekst ja muudatus
/Aainult muudatus
COR, ACparandus
+CORStandardi tekst ja parandus
NArahvuslik lisa
+NAstandardi tekst ja rahvuslik lisa
/NAainult rahvuslik lisa
TStehniline spetsifikatsioon
TRtehniline aruanne
CWACENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne)standardi kavand
 
etstandard on eesti keeles
enstandard on inglise keeles
et-enstandard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles