Tagasi

ISO 16971-1:2024

Ophthalmic instruments — Optical coherence tomographs — Part 1: Optical coherence tomographs for the posterior segment of the human eye

Üldinfo

Kehtiv alates 08.11.2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.11.2024
Põhitekst
ISO 16971-1:2024
15.04.2015
Põhitekst
ISO 16971:2015
This document is applicable to optical coherence tomography (OCT) instruments, systems, and methods that are intended to image and measure the biological tissue of the posterior segment of the human eye.
This document specifies characteristics and minimum requirements for OCT instruments and systems. It specifies type tests and procedures to verify that a system or instrument qualifies as an OCT instrument or system in accordance with this document.
NOTE In this document the term OCT refers to ophthalmic applications.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
133,39 € koos KM-ga
Paber
133,39 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid
Kehtetu alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2024

Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 2: Light hazard protection (ISO 15004-2:2024)
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14534:2015

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO 14534:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2015

Teised on ostnud veel

Muudatus

ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements — Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific
Uusim versioon Kehtiv alates 03.03.2025

Standardite lühendid

EVSEesti standard
ENEuroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISOEuroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISORahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HDEuroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
 
EVS-ENEuroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISOEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IECEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISORahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
A, AMDmuudatus
+Astandardi tekst ja muudatus
/Aainult muudatus
COR, ACparandus
+CORStandardi tekst ja parandus
NArahvuslik lisa
+NAstandardi tekst ja rahvuslik lisa
/NAainult rahvuslik lisa
TStehniline spetsifikatsioon
TRtehniline aruanne
CWACENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne)standardi kavand
 
etstandard on eesti keeles
enstandard on inglise keeles
et-enstandard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles