Skip to main content
Tagasi

ISO 5834-2:2019

Implants for surgery -- Ultra-high-molecular-weight polyethylene -- Part 2: Moulded forms

Üldinfo

Kehtiv alates 12.02.2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.02.2019
Põhitekst
02.08.2011
Põhitekst
This document specifies the requirements and corresponding test methods for moulded forms, e.g. sheets and rods, made from ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) for use in the manufacture of surgical implants.
This document is not applicable to direct-moulded (near net shape), irradiated or finished products or products manufactured from polyethylene blended with additives or by blending different forms of polyethylene.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
55,07 € koos KM-ga
Paber
55,07 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 5832-9:2019

Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
Uusim versioon Kehtiv alates 08.02.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 19011:2018

Juhtimissüsteemi auditeerimise juhised
Uusim versioon Kehtiv alates 16.08.2018
Põhitekst

ISO 6475:1989

Implants for surgery -- Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface -- Mechanical requirements and test methods
Uusim versioon Kehtiv alates 19.10.1989
Muudatus

EVS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile. Muudatus 2: Jaotiste 4.3.4 and 11.2 parandamine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019