Tagasi

ISO 5834-2:2025

Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 2: Moulded forms

Üldinfo

Kehtiv alates 04.07.2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.07.2025
Põhitekst
ISO 5834-2:2025
12.02.2019
Põhitekst
ISO 5834-2:2019
This document specifies the requirements and corresponding test methods for moulded forms (e.g. sheets, rods and near net shape bars) made from ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) powder for use in the manufacture of surgical implants.
This document is not applicable to moulded forms that were intentionally irradiated, that were made from UHMWPE blended with additives or UHMWPE blended with different forms of polyethylene, and the packaged and sterilized finished implant.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
58,69 € koos KM-ga
Paber
58,69 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 977 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2024

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2020

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO/IEC 27701:2025

Infoturve, küberturve ja privaatsuskaitse. Privaatsusteabe halduse süsteemid. Nõuded ja juhised
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2025
Põhitekst

EVS-EN IEC 62570:2025

Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2026

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Bioohutuse hindamise nõuded ja üldprintsiibid riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.01.2026
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2026

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2026

Standardite lühendid

EVSEesti standard
ENEuroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISOEuroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISORahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HDEuroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
 
EVS-ENEuroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISOEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IECEuroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IECRahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISORahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
A, AMDmuudatus
+Astandardi tekst ja muudatus
/Aainult muudatus
COR, ACparandus
+CORStandardi tekst ja parandus
NArahvuslik lisa
+NAstandardi tekst ja rahvuslik lisa
/NAainult rahvuslik lisa
TStehniline spetsifikatsioon
TRtehniline aruanne
CWACENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne)standardi kavand
 
etstandard on eesti keeles
enstandard on inglise keeles
et-enstandard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles