Tagasi

EVS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile. Muudatus 2: Jaotiste 4.3.4 and 11.2 parandamine

Üldinfo
Kehtiv alates 02.12.2019
Alusdokumendid
ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018; EN ISO 11137-1:2015/A2:2019
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.12.2019
Muudatus
02.07.2015
Põhitekst
Muudatus standardile EN ISO 11137-1:2015
*
*
*
PDF
11,39 € koos KM-ga
Paber
11,39 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-1:2015

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-2:2015

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-1:2020

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.02.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-3:2017

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.08.2017