Tagasi

ISO 5841-3:2013

Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers

Üldinfo

Kehtiv alates 12.04.2013
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.04.2013
Põhitekst
ISO 5841-3:2013
Põhitekst
ISO 5841-3:2000
Parandus
ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003
ISO 5841-3:2013 specifies a connector assembly to be used to connect implantable pacemaker leads to implantable pacemaker pulse generators. Essential dimensions and performance requirements related to connector fit are specified, together with appropriate test methods.
ISO 5841-3:2013 is applicable only to the form and fit of the connector assembly.
ISO 5841-3:2013 supplements ISO 14708-2 only for those pacemaker components which are claimed by their labelling to be fitted with an IS-1 connector assembly part.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
89,37 € koos KM-ga
Paber
89,37 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 319 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2024

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2020

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 19011:2018

Juhtimissüsteemi auditeerimise juhised
Uusim versioon Kehtiv alates 16.08.2018
Põhitekst

EVS-EN 50077:2002

Low-profile connector for implantable cardiac pacemakers
Uusim versioon Kehtiv alates 01.01.2003
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14155:2020+A11:2025

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 17.03.2025
Põhitekst

ISO 27186:2020

Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements
Uusim versioon Kehtiv alates 30.11.2020

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles