Tagasi

ISO/TS 37137-1:2021

Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements

Üldinfo
Kehtiv alates 12.03.2021
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.03.2021
Põhitekst
This document specifies the requirements for the evaluation of absorbable medical devices during a biological risk assessment based on ISO 10993-1, including a clarification of the terms "absorb", "degrade" and other related terms (see Annex A).
*
*
*
PDF
64,44 € koos KM-ga
Paber
64,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovi ettevalmistamine ja etalonained
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-9:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete degradatsioonisaaduste tuvastamise ja koguselise kindlaksmääramise raamistik
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-6:2016

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-3:2014

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014