Tagasi

EVS-EN ISO 10993-11:2018

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks

Üldinfo
Kehtiv alates 18.06.2018
Alusdokumendid
ISO 10993-11:2017; EN ISO 10993-11:2018
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
18.06.2018
Põhitekst
07.08.2009
Põhitekst
ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
*
*
*
PDF
18,48 € koos KM-ga
PDF redline
22,18 € koos KM-ga
Paber
18,48 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2013

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.10.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-6:2016

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-3:2014

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014