Tagasi

prEN ISO 11073-10700

Health informatics - Device interoperability - Part 10700: Point‐of‐Care Medical Device Communication - Standard for Base Requirements for Participants in a Service‐Oriented Device Connectivity (SDC) System (ISO/IEEE FDIS 11073-10700:2024)

Üldinfo

Kavand
Alusdokumendid
ISO/IEEE FDIS 11073-10700; prEN ISO 11073-10700
Tegevusala (ICS grupid)
35.240.80 IT rakendused tervishoiutehnoloogias
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 11073-10700
This standard specifies the base set of Participant Key Purposes (PKPs) for the Service-oriented Device
Connectivity (SDC) series of standards. PKPs are role-based sets of requirements for products in order to
support safe, effective, and secure interoperability in medical IT networks at point-of-care environments
such as the intensive care unit (ICU), operating room (OR) or other acute care settings. This standard
specifies both product development process and technical requirements.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
14,34 € koos KM-ga
Paber
14,34 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN 82304-1:2017

Meditsiinitarkvara. Osa 1: Põhinõuded toote ohutusele
Uusim versioon Kehtiv alates 18.09.2017
Põhitekst

EVS-EN IEC 81001-5-1:2022

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2022
Põhitekst

EVS-EN IEC 80001-1:2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021
Põhitekst

CEN ISO/TS 82304-2:2021

Health software - Part 2: Health and wellness apps - Quality and reliability (ISO/TS 82304-2:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2021

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles