Tagasi

EVS-EN 60601-2-33:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonants­seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 06.12.2010
Alusdokumendid
IEC 60601-2-33:2010; EN 60601-2-33:2010
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN IEC 60601-2-33:2021
01.04.2019
Põhitekst + muudatus
06.12.2016
Muudatus
04.04.2016
Parandus
06.10.2015
Muudatus
08.06.2015
Muudatus
02.11.2011
Muudatus
06.12.2010
Põhitekst
06.12.2010
Parandus
This International Standard applies to the  BASIC SAFETY and  ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS, hereafter referred to also as ME EQUIPMENT. This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. The standard does not formulate  ESSENTIAL PERFORMANCE requirements related to INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.
*
*
*
PDF
34,16 € koos KM-ga
Paber
34,16 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN 60601-2-33:2010/A11:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonants­seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.03.2008
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-4:2007

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
Kehtetu alates 17.05.2022