Tagasi

Vabandust – see toode pole enam saadaval

EVS-EN ISO 10993-1:2009

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing

Üldinfo
Kehtetu alates 03.02.2011
Alusdokumendid
ISO 10993-1:2003; EN ISO 10993-1:2009
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.02.2011
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 10993-1:2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 10993-1:2003
This part of ISO 10993 describes a) the general principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body; c) the selection of appropriate tests. This part of ISO 10993 does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body, nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure.
*
*
*
PDF
12,43 € koos KM-ga
Paber
12,43 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2011

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks
Kehtetu alates 04.08.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites
Kehtetu alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel
Kehtetu alates 15.02.2018