Tagasi

EVS-EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel

Üldinfo
Kehtetu alates 15.02.2018
Alusdokumendid
ISO 11737-1:2006; EN ISO 11737-1:2006

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 90/385/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.02.2018
Põhitekst
07.05.2009
Parandus
06.06.2006
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN 1174-1:1999
Põhitekst
EVS-EN 1174-2:1999
Põhitekst
EVS-EN 1174-3:1999
EN 1174. käesolev osa esitab üldised kriteeriumid, mida tuleb rakendada eluvõimeliste mikroorganismide populatsiooni hindamisel meditsiiniseadmetel, nende koostisosadel, toorainetel ja pakenditel. Mikroobse populatsiooni hindamine sisaldab nii mikroorganismide loendamist kui nende iseloomustamist.
*
*
*
PDF
16,10 €
Paber
16,10 €
Hind: 2,00 €
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-2:2010

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimisprotsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-7:2008

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest
Uusim versioon Kehtiv alates 09.01.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-1:2009

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele
Uusim versioon Kehtetu alates 02.08.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-2:2006

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtetu alates 02.08.2017