Tagasi

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded

Üldinfo
Kehtiv alates 18.04.2017
Alusdokumendid
ISO 11138-1:2017; EN ISO 11138-1:2017
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
18.04.2017
Põhitekst
07.09.2006
Põhitekst
ISO 11119-1 specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes. It includes inoculated carriers and suspensions and their components.

It specifies basic and common requirements that are applicable to all parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for specified processes are provided in the relevant parts of ISO 11138.

ISO 11119-1 does not apply to microbiological test systems for processes that rely on the physical removal of microorganisms. This means filtration processes or processes that combine physical or mechanical removal with microbiological inactivation, such as the use of washer disinfectors or flushing and steaming of pipelines. ISO 11119-1, however, can contain elements relevant to such microbiological test systems. The text of ISO 11138-1:2017 has been approved in Europe as EN ISO 11138-1:2017 without any changes.
*
*
*
PDF
23,18 € koos KM-ga
Paber
23,18 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 2: Bioloogilised indikaatorid etüleenoksiidiga steriliseerimise protsessides
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-3:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 3: Bioloogilised indikaatorid niiske kuumusega steriliseerimise protsessides
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-2:2020

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriliseerimisprotsesside määratlemisel, valideerimisel ja hooldamisel teostatud steriilsustestid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2018

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 18.06.2018