Tagasi

EVS-EN 14885:2022

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Keemiliste desinfektsioonivahendite ja antiseptikumide Euroopa standardite rakendamine

Üldinfo
Kehtiv alates 16.08.2022
Alusdokumendid
EN 14885:2022
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.08.2022
Põhitekst
19.12.2018
Põhitekst
03.12.2018
Põhitekst
Selles dokumendis täpsustatakse Euroopa standardid, millele tooted peavad vastama, et toetada selles dokumendis osutatud väiteid mikrobitsiidse toime kohta. Selles dokumendis täpsustatakse ka Euroopa standardis kasutatavad terminid ja määratlused. Seda kohaldatakse toodete suhtes, mille puhul väidetakse toimet järgmiste mikroorganismide suhtes: vegetatiivsed bakterid (sealhulgas mükobakterid ja Legionella), bakteriaalsed spoorid, pärmseened, seene spoorid ja viirused (sealhulgas bakteriofaagid). See on ette nähtud a) võimaldama toodete tootjatel valida sobivad standardid, mida kasutada andmete esitamiseks, mis toetavad nende väiteid konkreetse toote kohta; b) võimaldama toote kasutajatel hinnata tootja esitatud teavet kasutusotstarbe kohta, mille jaoks nad kavatsevad toodet kasutada; c) aitama reguleerivatel asutustel hinnata tootja või toote turuleviimise eest vastutava isiku esitatud nõudeid. Seda kohaldatakse toodete suhtes, mida kasutatakse inimmeditsiinis, veterinaariavaldkonnas ning toidu-, tööstus-, kodumajapidamis- ja ametkondlikus valdkonnas. Inimmeditsiini valdkonnas (töörühm 1 ehk WG 1) kohaldatakse seda keemiliste desinfektsioonivahendite ja antiseptikumide suhtes, mida kasutatakse piirkondades ja olukordades, kus on meditsiiniliselt osutatud desinfektsioonile või antiseptikale. Sellised näidustused esinevad patsiendi hooldamisel — haiglates, kogukonna meditsiiniasutustes, hambaraviasutustes ning analüüside ja uurimiste meditsiinilaborites; — koolide, lasteaedade ja hooldekodude kliinikutes — ning võib esineda ka töökohal ja kodus. See võib hõlmata ka selliseid teenuseid nagu pesumaja ja köögid, mis tarnivad tooteid otse patsiendile. Veterinaariavaldkonnas (WG 2) on see kasutatav keemiliste desinfektsioonivahendite ja antiseptikumide jaoks, mida kasutatakse aretuses, loomakasvatuses, veterinaarhooldusasutustes, tootmisel, loomade transportimisel ja kõrvaldamisel ning analüüside ja teadustöö meditsiinilaborites. Seda ei kohaldata keemiliste desinfektsioonivahendite suhtes, mida kasutatakse toiduahelas pärast surma ja töötlevasse tööstusesse sisenemist. Toidu-, tööstus-, kodumajapidamis- ja ametkondlikus valdkonnas (WG 3) on see kohaldatav loomset või taimset päritolu toidu töötlemisel, turustamisel ja jaemüügil kasutatavate keemiliste desinfektsioonivahendite ja antiseptikumide suhtes. See kehtib ka toodete kohta kõikides avalikes kohtades, kus desinfektsioon ei ole meditsiiniliselt näidustatud (kodud, toitlustus, koolid, lasteaiad, transport, hotellid, kontorid jne), ja toodetele, mida kasutatakse pakendamiseks, biotehnoloogias, laborites (välja arvatud laborid veterinaaria ja meditsiini analüüsideks ja teadustööks), farmaatsia-, kosmeetika- jms tööstuses. See dokument on kohaldatav ka väljatöötamisel olevatele toimeainetele ja toodetele, mille kasutusala pole veel kindlaks määratud. Seda dokumenti uuendatakse perioodiliselt, et kajastada iga ajakohase avaldatud standardi versiooni, mis on tehnilises komitees CEN/TC 216 välja töötatud. Sõltumata sellest uuendusest tuleb kasutada uusi avaldatud standardeid, isegi kui need ei ole standardis EN 14885 mainitud. See dokument ei viita toodete või toimeainete toksikoloogiliste ja ökotoksikoloogiliste omaduste katsetamise meetoditele.
*
*
*
PDF
24,89 € koos KM-ga
Paber
24,89 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2018

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 18.06.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021