Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 16671:2015

Oftalmilised implantaadid. Loputuslahused silmakirurgias

Üldinfo

Kehtiv alates 06.10.2015
Alusdokumendid
ISO 16671:2015; EN ISO 16671:2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 16671
01.12.2017
Muudatus
06.10.2015
Põhitekst
10.03.2004
Põhitekst
This International Standard defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This International Standard applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 9626:2016

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2016
Muudatus

EVS-EN ISO 16671:2015/A1:2017

Oftalmilised implantaadid. Loputuslahused silmakirurgias. Muudatus 1
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020