Tagasi

EVS-EN ISO 18113-4:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks

Üldinfo
Kehtiv alates 02.11.2011
Alusdokumendid
ISO 18113-4:2009; EN ISO 18113-4:2011
Direktiivid või määrused
98/79/EC In vitro meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.11.2011
Põhitekst
Standardi ISO 18113 see osa täpsustab nõudeid IVD enesetestimise reagentidele tootja poolt kaasa antavale teabele. Standardi ISO 18113 see osa kehtib ka IVD enesetestimise kalibraatoritega ja kontrollmaterjalidega tootja poolt kaasa antavale teabele. Standardi ISO 18113 seda osa saab rakendada ka tarvikutele. Standardi ISO 18113 see osa rakendub ka sise- ja välispakendi etikettimisele ning kasutusjuhenditele. Standardi ISO 18113 see osa ei rakendu: a) IVD instrumentidele või seadmetele, b) professionaalseks kasutamiseks mõeldud IVD reagentidele.
*
*
*
PDF
9,49 €
Paber
9,49 €
Hind: 2,00 €
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011