Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 8637-2:2024

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-2:2024)

Üldinfo

Kehtiv alates 02.05.2024
Alusdokumendid
ISO 8637-2:2024; EN ISO 8637-2:2024
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 8637-2
02.05.2024
Põhitekst
03.10.2018
Põhitekst
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration.
This document does not apply to:
—     haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters;
—     plasmafilters;
—     haemoperfusion devices;
—     vascular access devices.
NOTE 1        Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.
NOTE 2 Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-1:2020

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Osa 1: Hemodialüsaatorid, verelahutusfiltrid, verefiltrid ja verekontsentreerijad
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 5356-1:2015

Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1: Cones and sockets (ISO 5356-1:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.04.2015
Põhitekst

EVS-EN IEC 80001-1:2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023