Tagasi

ISO 10993-16:2010

Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Üldinfo
Kehtetu alates 16.05.2017
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.05.2017
Põhitekst
Põhitekst
Põhitekst
ISO 10993-16:1997
ISO 10993-16:2010 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
*
*
*
PDF
64,06 € koos KM-ga
Paber
64,06 € koos KM-ga
Standardi monitooring