Tagasi

ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation

Üldinfo
Kehtiv alates 20.01.2021
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
20.01.2021
Põhitekst
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993-1 and ISO 10993-2. This document includes: - pre-test considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure; - details of in vitro and in vivo irritation test procedures; - key factors for the interpretation of the results.
*
*
*
PDF
197,77 € koos KM-ga
Paber
197,77 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 12472:2020

Meetod kiirendatud kulumise ja korrosiooni simuleerimiseks nikli eraldumise avastamiseks nikeldatud esemetelt
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst

ISO/TR 20772:2018

Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Short wavelength visible solar radiation and the eye
Uusim versioon Kehtiv alates 25.09.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2013

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.10.2013