Tagasi

ISO 10993-10:2021

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization

Üldinfo
Kehtiv alates 16.11.2021
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.11.2021
Põhitekst
27.07.2010
Põhitekst
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization. This document includes: —    details of in vivo skin sensitization test procedures; —    key factors for the interpretation of the results. NOTE      Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
*
*
*
PDF
182,80 € koos KM-ga
Paber
182,80 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-23:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 23: Kontaktärrituskatsed
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovi ettevalmistamine ja etalonained
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020