Tagasi

ISO 11040-4:2015

Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Üldinfo
Kehtiv alates 02.04.2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.25 Süstlad, nõelad ja kateetrid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
28.02.2020
Muudatus
ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
02.04.2015
Põhitekst
ISO 11040-4:2015
Põhitekst
ISO 11040-4:2007
ISO 11040-4:2015 applies to
tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and
sterilized subassembled syringes ready for filling. It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.
ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.
Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only. Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040-4:2015.
*
*
*
PDF
254,36 € koos KM-ga
Paber
254,36 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise

Seotud tooted

Muudatus

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020

ISO 11040-4:2015 - Amendment
Uusim versioon Kehtiv alates 28.02.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-7:2021

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.06.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10555-1:2013

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.12.2023
Muudatus

EVS-EN ISO 10555-1:2013/A1:2017

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.12.2023

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 11040-5:2012

Prefilled syringes -- Part 5: Plunger stoppers for injectables
Uusim versioon Kehtiv alates 20.01.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

ISO 11040-8:2016

Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2016
Muudatus

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020

ISO 11040-4:2015 - Amendment
Uusim versioon Kehtiv alates 28.02.2020

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles

Kontakt

standard@evs.ee
+372 605 5060
Akadeemia tee 21/6, Tallinn, 12618, Eesti
Reg. nr 80120020
Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus MTÜ
E-N 8:30–17:00 R 8:30–16:00

Abiks ostmisel

Otselingid

Mastercard
Visa
Paypal
Swedbank
SEB
Luminor
LHV
© 2024 KÕIK ÕIGUSED KAITSTUD