Tagasi

ISO 11040-7:2015

Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

Üldinfo
Kehtiv alates 02.04.2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.04.2015
Põhitekst
ISO 11040-7:2015 specifies the packaging system that is used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling in tubs and nests.
Downstream processes (processes after filling such as in house/outside transport, reprocessing) can result in specific requirements on the packaging system used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling. However, these requirements are not within the scope of ISO 11040-7:2015.
*
*
*
PDF
197,98 € koos KM-ga
Paber
197,98 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

ISO 11040-8:2016

Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2016
Põhitekst

ISO 11040-5:2012

Prefilled syringes -- Part 5: Plunger stoppers for injectables
Uusim versioon Kehtiv alates 20.01.2012
Põhitekst

ISO 11040-4:2015

Prefilled syringes -- Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
Uusim versioon Kehtiv alates 02.04.2015