Tagasi

ISO 12891-1:2015

Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 1: Retrieval and handling

Üldinfo
Kehtiv alates 19.06.2015
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
19.06.2015
Põhitekst
Põhitekst
ISO 12891-1:2015 specifies the method to be followed for the retrieval and handling of surgical implants and associated tissues and fluids. In particular, it specifies the essential steps to be followed for the safe and proper obtaining of the clinical history, pre-explantation checks and examinations, collection, labelling, cleaning, decontamination, documentation, packing and shipping. It also provides guidance on infection control. NOTE National or other regulations, which can be more stringent, can apply. ISO 12891-1:2015 does not apply in cases of explantation where there is no intention to collect retrieval data. However, many clauses give useful information which can apply in these cases also.
*
*
*
PDF
136,52 € koos KM-ga
Paber
136,52 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

ISO/TS 10993-19:2020

Biological evaluation of medical devices -- Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Uusim versioon Kehtiv alates 12.03.2020
Põhitekst

ISO 12891-2:2020

Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
Uusim versioon Kehtiv alates 30.04.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155:2020

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-9:2008+A1+A2:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-9: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Keskkonda arvestava projekteerimise nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020