Skip to main content
Tagasi

ISO 14971:2007

Medical devices -- Application of risk management to medical devices

Üldinfo

Kehtetu alates 10.12.2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
10.12.2019
Põhitekst
28.02.2007
Põhitekst
Põhitekst
ISO 14971:2000
Muudatus
ISO 14971:2000/Amd 1:2003
ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.
The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

IEC 62333-2:2006+AMD1:2015 CSV

Noise suppression sheet for digital devices and equipment - Part 2: Measuring methods
Uusim versioon Kehtiv alates 05.08.2015
Põhitekst

ISO 9001:2015

Quality management systems -- Requirements
Uusim versioon Kehtiv alates 22.09.2015