Tagasi

ISO 5834-5:2019

Implants for surgery -- Ultra-high-molecular-weight polyethylene -- Part 5: Morphology assessment method

Üldinfo

Kehtiv alates 12.02.2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.02.2019
Põhitekst
ISO 5834-5:2019
13.06.2005
Põhitekst
ISO 5834-5:2005
This document specifies the test method for assessing the morphology of UHMWPE moulded forms, which are described in ISO 5834-2.
It is not applicable to UHMWPE powder forms, which are described in ISO 5834-1.
NOTE  Performance requirements for this test method have not been established.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
55,07 € koos KM-ga
Paber
55,07 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15001:2011

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-1:2017

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 1: Soonesisesed proteesid
Uusim versioon Kehtiv alates 04.04.2017

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 20072:2013

Aerosoolravimi doseerimisvahendite konstruktsiooni verifitseerimine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 20072:2009)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.03.2013
Põhitekst

ISO 12891-2:2014

Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
Kehtetu alates 30.04.2020
Põhitekst

ISO/TR 10993-33:2015

Biological evaluation of medical devices -- Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity -- Supplement to ISO 10993-3
Uusim versioon Kehtiv alates 06.03.2015
Põhitekst

ISO 12891-1:2015

Retrieval and analysis of surgical implants -- Part 1: Retrieval and handling
Uusim versioon Kehtiv alates 19.06.2015

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles