Tagasi

ISO/TR 10993-33:2015

Biological evaluation of medical devices -- Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity -- Supplement to ISO 10993-3

Üldinfo
Kehtiv alates 06.03.2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.03.2015
Põhitekst
There are differences between the views of regulatory bodies on the subject of genotoxicity testing. The purpose of this ISO/TR 10993-33: 2015 is to provide background information to facilitate the selection of tests and guidance on the performance of tests.
*
*
*
PDF
226,82 € koos KM-ga
Paber
226,82 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2018

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 18.06.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2021

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovi ettevalmistamine ja etalonained
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021