Skip to main content
Tagasi

ISO 7886-1:2017

Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use (Corrected version 2019-08)

Üldinfo

Kehtiv alates 03.05.2017
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.05.2017
Põhitekst
Põhitekst
ISO 7886-1:2017 specifies requirements and test methods for verifying the design of empty sterile single-use hypodermic syringes, with or without needle, made of plastic or other materials and intended for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users. This document does not provide requirements for lot release. The syringes are primarily for use in humans.
Sterile syringes specified in this document are intended for use immediately after filling and are not intended to contain the medicament for extended periods of time.
It excludes syringes for use with insulin (see ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit for filling by a pharmacist).
Hypodermic syringes without a needle specified in this document are intended for use with hypodermic needles specified in ISO 7864.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
197,98 € koos KM-ga
Paber
197,98 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 12296:1999

Biotehnoloogia. Aparatuur. Juhend puhtuse kontrollimise protseduurideks
Uusim versioon Kehtiv alates 01.01.2000
Põhitekst

EVS-EN 12469:2000

Biotechnology - Performance criteria for microbiological safety cabinets
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2000
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60529:2001+A2:2014

Ümbristega tagatavad kaitseastmed (IP-kood)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2014