Esileht»E-pood»EVS-EN 868-5:2018

EVS-EN 868-5:2018

Alusta uut otsingut

Osta standard

Staatus: Kehtiv

Hind: 11,67 EUR

Sirvi standardit

Tervikteksti sirvimine

Hind: 2,00 EUR

Lisa monitooringusse

Lõppsteriliseeritud meditsiiniseadme pakend. Osa 5: Poorsest materjalist ning plastkilest valmistatud sulgurpaunad ja rullribad. Nõuded ja katsemeetodid

Selles dokumendis kirjeldatakse katsemeetodeid ja kriteeriume sulgurpaunale ja rullribale, mis on valmistatud standardisarja EN 868 osale 2, 3, 6, 7, 9 või 10 vastavast poorsest materjalist ja peatükile 4 vastavast plastkilest. Sellist sulgurpauna ja rullriba kasutatakse steriiltõkkesüsteemina ja/või pakendsüsteemina, mis on mõeldud lõppsteriliseeritud meditsiiniseadme steriilsuse säilitamiseks kuni selle kasutuskohani. Erinevalt üldnõuetest, mida kirjeldatakse standardites EN ISO 11607-1 ja EN ISO 11607-2, käsitleb standardisarja EN 868 see osa käesoleva dokumendiga kaetud toodetele spetsiifilisi materjale, katsemeetodeid ja kriteeriume. Standardisarja EN 868 selles osas käsitletavad materjalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks.

Anna tagasisidet selle standardi sisu kohta