Tagasi

CEN/TS 17305:2019

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA

Üldinfo
Kehtiv alates 15.04.2019
Alusdokumendid
CEN/TS 17305:2019
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 4307
15.04.2019
Põhitekst
This document gives requirements on the handling, storage, processing and documentation of saliva specimens intended for human DNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examination including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organisations performing biomedical research, and regulatory authorities. Dedicated measures that need to be taken for saliva collected on absorbing material or by mouth washes are not described in this technical specification. Neither are measures for preserving and handling of native saliva cell-free DNA, pathogens, and other bacterial or whole microbiome DNA in saliva described. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.
*
*
*
PDF
12,23 € koos KM-ga
Paber
12,23 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 14937:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile
Uusim versioon Kehtiv alates 06.01.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11140-1:2014

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 09.12.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017