Tagasi

EVS-EN 60601-1:2006/A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 01.11.2021
Alusdokumendid
EN 60601-1:2006/A2:2021; IEC 60601-1:2005/A2:2020
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.11.2021
Muudatus
01.11.2021
Põhitekst + muudatus
02.03.2016
Põhitekst + muudatus
08.12.2006
Põhitekst + parandus
EN 60601-1:2006/A2:2021 muudab Euroopa standardit EN 60601-1:2006. Standard kehtib elektriliste meditsiiniseadmete ja elektriliste meditsiinisüsteemide (EM-seadmete ja EM-süsteemide) esmase ohutuse ja oluliste toimimisnäitajate kohta. Põhitekst ja konsolideeritud versioon, mis koonseb põhitekstist ja muudatusest, on leitavad standardi ajaloost. Standardimuudatuse EN 60601-1:2006/A11:2011 avaldamisest saadik on IEC alamkomitee kogunud eri allikatest aruteluteemasid, sealhulgas kommentaare rahvuslikelt komiteedelt, ja esitatud küsimusi. Komitee koosoleku aruteluteemasid on käsitletud selles standardimuudatuses.
*
*
*
PDF
27,60 € koos KM-ga
Paber
27,60 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 80001-1:2021

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2021
Muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015/A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 01.04.2021