Tagasi

EVS-EN 60601-2-1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendi esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV

Üldinfo
Kehtetu alates 03.08.2021
Alusdokumendid
EN 60601-2-1:2015; IEC 60601-2-1:2009; IEC 60601-2-1:2009/A1:2014
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.08.2021
Põhitekst
04.11.2015
Põhitekst
01.01.2003
Põhitekst
IEC 60601-2-1:2009 applies to the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV, used for treatment of patients. This particular standard establishes requirements to be complied with by manufacturers in the design and construction of electron accelerators for use in radiotherapy; it does not attempt to define their optimum performance requirements. Its purpose is to identify those features of design that are regarded, at the present time, as essential for the safe operation of such medical electrical equipment. It places limits on the degradation of medical electrical equipment performance beyond which it can be presumed that a fault condition exists and where an interlock then operates to prevent continued operation of the me equipment. This third edition cancels and replaces the second edition published in 1998 and its Amendment 1 (2002). It constitutes a technical revision. This third edition addresses the following issues not covered in previous editions: - alignment with the new relevant collateral standards; - new technologies in radiotherapy, including stereotactic radiosurgery (SRS) and stereotactic radiotherapy (SRT), intensity modulated radiotherapy (IMRT), electronic imaging devices (e.g. EPID) and moving beam radiotherapy (dynamic therapy).
*
*
*
PDF
28,06 € koos KM-ga
Paber
28,06 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 61217:2012

Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2012
Põhitekst

EVS-EN 62083:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.04.2010
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-11:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiiritusraviseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015