Tagasi

EVS-EN 61010-2-101:2017

Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumiseadmetele. Osa 2-101: Erinõuded in vitro diagnostilistele (IVD) meditsiiniseadmetele

Üldinfo
Kehtetu alates 01.12.2022
Alusdokumendid
EN 61010-2-101:2017; IEC 61010-2-101:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.12.2022
Põhitekst
02.03.2017
Põhitekst
01.04.2003
Põhitekst
This part 2 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment.
*
*
*
PDF
16,80 € koos KM-ga
Paber
16,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 61010-1:2010

Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumiseadmetele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2010
Muudatus

EVS-EN 61010-1:2010/A1:2019

Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumiseadmetele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2019
Põhitekst

EVS-EN 61326-2-6:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro
Kehtetu alates 15.06.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 61326-2-6:2021

Elektrilised mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumiseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. In vitro diagnostilised (IVD) meditsiiniseadmed
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2021